БАДы в Здравоохранении: Что Ждет Пациентов, Врачей и Производителей в 2026 году?
БАДы официально интегрируются в систему здравоохранения: какие перемены нас ожидают?💖 На авторитетной конференции NUTRICON заместитель министра здравоохранения РФ Сергей ГЛАГОЛЕВ поделился важными новостями о грядущих изменениях в регулировании биологически активных добавок (БАД) и порядке их назначения. Эти перемены затрагивают каждого — от пациентов и врачей до производителей.
➡️Главное: БАДы переходят из статуса просто пищевых продуктов в сферу регулирования системы здравоохранения. Это означает, что появляется официальный правовой механизм медицинского назначения, что кардинально меняет подход к их применению и контролю.
Законодательная база: Ключевые изменения
Основой для этих преобразований является принятый Федеральный закон №150-ФЗ от 07.06.2025 года, вносящий существенные изменения в действующее законодательство.
Поправки коснутся сразу нескольких ключевых нормативных актов:
- Закон №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» – теперь БАДы будут рассматриваться не только как продукты питания, но и как средства, потенциально влияющие на здоровье.
- Закон №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» – БАДы официально включаются в систему регулирования медицинской помощи и государственного контроля, что подразумевает более строгий надзор и ответственность.
⬆️По словам Сергея Глаголева, приоритетной задачей является создание баланса между доступностью БАД для населения и строгими требованиями к их качеству и безопасности. Это особенно важно, учитывая широкое распространение БАДов и их влияние на здоровье граждан.
Критерии качества и эффективности: что важно знать
Для обеспечения этого баланса предполагается внедрение четких критериев, которым будут обязаны соответствовать все БАДы, представленные на рынке. Рассмотрим их подробнее:
Качество БАД:
- Наличие действующего СГР (Свидетельства о государственной регистрации): Это базовый документ, подтверждающий соответствие продукции требованиям безопасности.
- Ежегодные испытания продукции: Регулярные лабораторные исследования будут подтверждать стабильность качества и соответствие заявленному составу.
- Соответствие требованиям технических регламентов ЕАЭС: Соблюдение стандартов, установленных Евразийским экономическим союзом, гарантирует соответствие продукции единым требованиям безопасности.
Эффективность БАД:
- Наличие научных публикаций: Публикации в рецензируемых научных изданиях, подтверждающие эффективность заявленных свойств БАД.
- Данные клинических исследований: Результаты клинических испытаний, демонстрирующие реальный эффект от применения БАД на практике.
- Подтверждение заявленных дозировок и показаний: Соответствие фактического состава заявленной дозировке и подтверждение эффективности при конкретных показаниях к применению.
- Доказательная база по безопасности и взаимодействию: Данные, подтверждающие безопасность БАД при применении в рекомендованных дозах, а также информацию о возможном взаимодействии с другими препаратами.
⬆️Подчеркивается, что доказательная база для БАД будет отличаться от той, что требуется для лекарственных средств, но научное обоснование становится обязательным компонентом. Это означает, что производители должны будут предоставить убедительные доказательства эффективности и безопасности своих продуктов.
NB! Порядок назначения БАД: что изменится для врачей и пациентов
С 1 марта 2026 года вступает в силу приказ Минздрава, определяющий порядок назначения БАД медицинскими работниками. Документ будет действителен в течение 5 лет, после чего может быть пересмотрен с учетом практики применения.
Кто сможет назначать БАДы?
- Врачи: Специалисты всех профилей, имеющие соответствующую квалификацию.
- Фельдшеры и акушерки: При наличии у них соответствующих медицинских функций, позволяющих проводить осмотр и назначать лечение.
Основные правила назначения:
- Только зарегистрированные БАД из официального перечня: Назначение будет возможно только для БАД, включенных в государственный реестр и прошедших все необходимые процедуры регистрации.
- Назначение — при наличии показаний: БАДы будут назначаться только в тех случаях, когда это обосновано медицинскими показаниями и необходимо для поддержания здоровья или профилактики заболеваний.
- Обязательное разъяснение пациенту: Врач должен предоставить пациенту полную информацию о назначаемой БАД, включая состав, способ применения, возможные побочные эффекты и ожидаемый результат.
- Фиксация в медицинской документации: Информация о назначении БАД должна быть зафиксирована в медицинской карте пациента, что позволит контролировать ход лечения и оценивать эффективность терапии.
С октября 2026 года Росздравнадзор начнёт осуществлять контроль за правильностью назначения БАД, что позволит выявлять нарушения и обеспечивать соблюдение установленных правил.
Что это значит для рынка БАД: перспективы и вызовы
Фактически, формируется новый легальный канал реализации БАД — через медицинскую систему. Это открывает новые возможности, но и предъявляет определенные требования ко всем участникам рынка.
💖Для пациентов: Повышение прозрачности и, как следствие, безопасности. Пациенты получат доступ к более надежной информации о БАД, назначаемых врачами, что снижает риски для здоровья.
💖Для врачей: Четко регламентированный порядок назначения, что упростит работу и позволит принимать обоснованные решения, опираясь на доказательную базу.
💖Для производителей: Необходимость подтверждать не только факт регистрации, но и наличие убедительной доказательной базы эффективности и безопасности своей продукции. Это стимулирует производителей к проведению научных исследований и повышению качества продукции.
Параллельно с этими изменениями усиливается цифровой контроль за оборотом БАД. Так, только за одну неделю Роспотребнадзор ограничил доступ к более чем 3,5 тысячам сайтов, предлагавших нелегальные или контрафактные БАД, что подчеркивает важность борьбы с недобросовестными продавцами.
Внедрение новых правил регулирования БАД – это сложный, но необходимый шаг к повышению качества и безопасности продукции, а также к обеспечению защиты прав потребителей. По мере вступления в силу этих изменений, важно помнить о необходимости ответственного подхода к выбору и применению БАД, а также о важности консультации с квалифицированным медицинским специалистом.
📱 ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ? НАПИШИТЕ НАМ: https://t.me/MLM808
Отправить комментарий